| 事项编码 | 3707860204306-000 |
| 事项名称 | 对药品经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的处罚 |
| 实施主体 | 昌邑市市场监督管理局 |
| 设立依据 | 1、《药品管理法》(主席令第45号，2001年2月修订通过，自2001年12月1日起施行）第七十九条 药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。2、《食品药品行政处罚程序规定》（国家食品药品监督管理总局令第3号，2014年3月14日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，自2014年6月1日起施行。）第七条第一款 县（区）、市（地、州）食品药品监督管理部门依职权管辖本行政区域内的食品药品行政处罚案件。 |
| 三定方案 | 《昌邑市人民政府办公室关于印发昌邑市市场监督管理局主要职责内部机构和人员编制规定的通知》昌政办发〔2015〕8号“一、职责调整.1.将原市工商行政管理局、原市质量技术监督局、原市食品药品监督管理局的职责划入市市场监督管理局。3.加强涉及人民群众生命财产安全的商品、产品质量和食品药品安全监管职责。 二、主要职责。（十五）负责全市食品、药品、医疗器械和化妆品总体质量状况的评价性抽样检验和监督性检验工作。负责实施食品、药品、医疗器械和化妆品监督管理的稽查制度，实施问题产品召回和处置制度，完善行政执法与刑事司法衔接机制。 三、内部机构设置。（六）药品医疗器械监管科（挂不良反应监测科牌子） 承担全市药品、医疗器械生产、经营、使用环节监督管理工作。四、直属和派出机构。设奎聚市场监督管理所、都昌市场监督管理所、围子市场监督管理所、柳疃市场监督管理所、龙池市场监督管理所、下营市场监督管理所、卜庄市场监督管理所、饮马市场监督管理所、北孟市场监督管理所、石埠市场监督管理所，为市市场监督管理局派出机构，挂食品药品监督管理所牌子，承担本辖区内的工商行政管理、质量技术监督和食品药品监管等工作。” |
| 服务对象 | |
| 行政处罚种类 | 警告；责令停产、停业；罚款；吊销《药品经营许可证》 |
| 收费依据及标准 | |
| 强制种类 | |
| 实施条件 | |
| 实施程序 | |
| 实施标准 | |
| 办理时限 | 法定期限: 承诺期限: |
| 需提交的材料 | |
| 是否纳入大厅办理 | |
| 承办科室（单位）及联系电话 | 执法大队、药品医疗器械监管科及市场监管所7195210 |
| 救济途径（复议、诉讼） | 自知道该具体行政行为之日起60日内，向昌邑市人民政府申请行政复议，或六个月内直接向人民法院提起行政诉讼。 |
| 备注 | |
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