| 事项编码 | 3707240204301-000 |
| 事项名称 | 对违反《药品管理法实施条例》第六十三条的处罚 |
| 实施主体 | 临朐县市场监督管理局 |
| 设立依据 | 1、《药品管理法》(主席令第45号）第五条国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。 第七十九条 药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。 2、《药品管理法实施条例》（2002年8月国务院令第360号）第六十三条 药品生产企业、药品经营企业有下列情形之一的，由药品监督管理部门依照《药品管理法》第七十九条的规定给予处罚： （一）开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型，在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证，仍进行药品生产的； （二）开办药品经营企业，在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品经营质量管理规范》认证，仍进行药品经营的。 3、《食品药品行政处罚程序规定》(2014年4月国家食品药品监督管理总局令第3号)第七条第一款 县（区）、市（地、州）食品药品监督管理部门依职权管辖本行政区域内的食品药品行政处罚案件。 |
| 三定方案 | 《临朐县人民政府办公室关于印发临朐县食品药品监督管理局主要职责内部机构和人员编制规定的通知》（临政办〔2014〕8号）“二、主要职责 （四）负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理稽查制度并组织实施，组织查处重大违法行为；规范行政执法行为，完善行政执法与刑事司法衔接机制；监督实施问题食品召回和处置制度”。 |
| 服务对象 | |
| 行政处罚种类 | 警告；罚款；责令停产停业；吊销许可证 |
| 收费依据及标准 | |
| 强制种类 | |
| 实施条件 | |
| 实施程序 | |
| 实施标准 | |
| 办理时限 | 法定期限: 承诺期限: |
| 需提交的材料 | |
| 是否纳入大厅办理 | |
| 承办科室（单位）及联系电话 | 临朐县食品药品稽查大队 3165759 |
| 救济途径（复议、诉讼） | 自知道该具体行政行为之日起60日内，向临朐县人民政府申请行政复议，或三个月内直接向人民法院提起行政诉讼。 |
| 备注 | |
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